ul. Szlenkierów 6/28, 01-181 Warszawa
Zadzwoń: 796 888 559, 509 425 779
Napisz: biuro@jkmkancelaria.pl
JK&M Kancelaria Prawna
  • STRONA GŁÓWNA
  • O NAS
  • REFERENCJE
  • USŁUGI
    • Nieruchomości
    • Wspólnoty mieszkaniowe i deweloperzy 
    • Umowa deweloperska
    • Spadki a nieruchomości
    • Proces inwestycyjno-budowlany
    • Obsługa przedsiębiorstw
    • Ochrona dóbr osobistych, ochrona wizerunku
    • Prawo kosmetyczne
    • Przedszkola i żłobki
  • AKTUALNOŚCI
  • BLOG
  • KONTAKT
  • Polski
  • English
  • Menu Menu
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Fotografowanie dłoni klientek salonu kosmetycznego

Prawo kosmetyczne

Popularną praktyką wśród manikiurzystek jest chwalenie się wykonanymi dla klientek paznokciami poprzez publikację ich zdjęć w internecie, także w social mediach. Czy prawo odnosi się także do tego aspektu prowadzonej działalności? Na pewno warto rozważyć kilka kwestii, choćby to, czy należy o tym klientkę jedynie poinformować, czy jednak potrzebujesz jej zgody? A może musisz uzyskać zgodę w jakiejś formie, np. pisemnej?

Czytaj dalej

4 marca 2023/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Czy lekarz może sprzedawać lub reklamować produkty kosmetyczne?

Prawo kosmetyczne, Blog, Aktualności

Temat sprzedaży oraz reklamowania produktów kosmetycznych przez lekarzy jest tematem bardzo ciekawym, ale również wymagającym. Należy zastanowić się czy lekarz może swobodnie sprzedawać i reklamować kosmetyki czy być może ograniczają go przepisy prawa czy też przepisy Kodeksu Etyki Lekarskiej („Kodeks”), którymi lekarz powinien kierować się wykonywając zawodu zaufania publicznego.

Na wstępie należy wyjaśnić różnice pomiędzy produktami kosmetycznymi, produktami leczniczymi oraz wyrobami medycznymi. Pomiędzy powyższymi jest dosyć wąska granica. Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiej i Rady (WE) Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 roku dotyczącym produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) z dnia 30 listopada 2009 roku („Rozporządzenie dot. produktów kosmetycznych”), produkt kosmetyczny oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała”. Definicja produktu kosmetycznego jest bardzo szeroka i pojemna. Kolejno, definicja produktu leczniczego, zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne stanowi, że produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Natomiast wyrób medyczny definiuje się zgodnie z art. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG („Rozporządzenie dot. wyrobu medycznego”) jako narzędzie, aparat, urządzenie, oprogramowanie, implant, odczynnik, materiał lub inny artykuł przewidziany przez producenta do stosowania – pojedynczo lub łącznie – u ludzi do co najmniej jednego z następujących szczególnych zastosowań medycznych; diagnozowanie, profilaktyka, monitorowanie, przewidywanie, prognozowanie, leczenie lub łagodzenie choroby; diagnozowanie, monitorowanie, leczenie, łagodzenie lub kompensowanie urazu lub niepełnosprawności; badanie, zastępowanie lub modyfikowanie budowy anatomicznej lub procesu lub stanu fizjologicznego lub chorobowego; dostarczanie informacji poprzez badanie in vitro próbek pobranych z organizmu ludzkiego, w tym pobranych od dawców narządów, krwi i tkanek, który nie osiąga swojego zasadniczego przewidzianego działania środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi w ludzkim ciele lub na nim, ale którego działanie może być wspomagane takimi środka”.

W myśl powyższych definicji można powziąć wątpliwość co do rozróżnienia produktu kosmetycznego od produktu leczniczego czy wyrobu medycznego. Jednakże, jednoznacznie należy zaznaczyć, iż produkt kosmetyczny nie jest tożsamy z produktem leczniczym czy wyrobem medycznym. Zasadnicza różnica pomiędzy produktem kosmetycznym, a powyższymi polega na tym, iż działanie produktu kosmetycznego zakłada, iż może on działać tylko na zewnętrznej warstwie skóry, nie może przenikać głębiej tj. do skóry właściwej. Jeżeli produkt kosmetyczny wykracza poza definicję wskazaną w Rozporządzeniu należy zastanowić się wówczas czy jest on produktem leczniczym, czy być może wyrobem medycznym.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, w myśl art. 46 ust. 1 ustawy z dnia 05 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty „Lekarz nie może sprzedawać produktów leczniczych, wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych, systemów i zestawów zabiegowych, w rozumieniu przepisów rozporządzenia 2017/745, oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w rozumieniu przepisów rozporządzenia 2017/746, oraz środków pomocniczych”. Nadto, od stycznia 2023 roku weszły w życie przepisy zakazujące reklamowania wyrobów medycznych przez lekarzy. Jak wynika z powyższego zakaz ten nie obejmuje swoją treścią produktów kosmetycznych. Jednakże, reklamowanie produktów kosmetycznych obarczone jest to pewnym ryzykiem wynikającym z wykonywanego przez lekarza zawodu. Jako, że zawód lekarza jest zawodem zaufania publicznego lekarz musi przestrzegać zasad Kodeksu Etyki Lekarskiej. W myśl art. 63 Kodeksu lekarz tworzy swoją zawodową opinię jedynie w oparciu o wyniki swojej pracy, dlatego wszelkie reklamowanie się jest zabronione. Lekarz nie powinien wyrażać zgody na używanie swego nazwiska i wizerunku dla celów komercyjnych.

Czym zatem jest cel komercyjny? Założeniem celowości komercyjnej jest przede wszystkim generowanie powstania korzyści materialnej. Wobec tego należy się zastanowić czy sprzedaż i reklamowanie produktu kosmetycznego przez lekarza nie wchodzi w zakres ograniczenia wynikającego z Kodeksu.

Dlatego też, jeżeli lekarz ma zamiar podjąć się sprzedaży i reklamowania produktu kosmetycznego musi zachować przy tym szczególną ostrożność, aby nie naruszyć przepisów Kodeksu. Raz jeszcze podkreślić należy, iż lekarz jako zawód zaufania publicznego nie powinien używać swojego nazwiska i wizerunku dla celów komercyjnych. Zatem, jeżeli lekarz planuje rozpocząć sprzedaż na przykład własnych kosmetyków, raczej nie powinien sygnować ich swoim nazwiskiem, a także wizerunkiem.

Odrębną kwestią jest postawienie pytania, czy Kodeks Etyki Lekarskiej podąża za współczesnymi zmianami w otaczającym nas świecie i czy nie wymaga aktualizacji. Jednakże zagadnienie to należy ocenić na podstawie konkretnego stanu faktycznego.

5 lutego 2023/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Znak CE na produktach kosmetycznych

Prawo kosmetyczne, Blog, Aktualności

Znak CE, czyli Conformité Européenne, oznacza deklaracje spełnienia wymagań Dyrektywy Nowego Podejścia i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (przepisy CE). Produkty, które posiadają takowe oznaczenie zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tym samym spełniając normy jakości, jak i bezpieczeństwa.

Dyrektywy Nowego Podejścia i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (przepisy CE) obejmują swoim zakresem szeroki zakres wyrobów, które muszą posiadać oznaczenie CE. Są to między innymi wyroby medyczne, wyroby in vitro, wyroby medyczne aktywnego osadzenia, urządzenia podlegających pod ekoprojekt (eco design), środki ochrony indywidualnej PPE czy zabawki. Jednakże w Dyrektywach Nowego Podejścia czy Rozporządzeniach Parlamentu Europejskiego i Rady nie znajdziemy przepisów dotyczących oznakowania produktów kosmetycznych znakiem CE.

W myśl powyższego, należy stwierdzić, że produkty kosmetyczne nie wymagają oznaczenia CE, a co więcej wskazać należy, iż nawet nie możemy ich oznaczyć znakiem CE, gdyż nie są objęte Dyrektywą Nowego Podejścia i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (przepisy CE).

25 stycznia 2023/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Producenci wyrobów medycznych w świetle nowelizacji

Prawo kosmetyczne, Aktualności

Z dniem 01 stycznia 2023 roku weszła w życie nowelizacja ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych („Ustawa”), mająca na celu wprowadzenie rygoru dotyczącego reklamowania wszelkich wyrobów medycznych, w tym szczególności kwasu hialuronowego. Zmiany okazały się niezbędne, z uwagi na fakt, iż reklamowanie zabiegów medycyny estetycznej ze wskazywaniem na konkretne preparaty przez osoby nieuprawnione, występowało bardzo często. Działania te niosły za sobą zbyt duże ryzyko dla konsumentów. Skutki wprowadzonej nowelizacji wywrą wpływ na producentów wyrobów medycznych oraz właścicieli gabinetów medycyny estetycznej.

Zapraszamy do lektury naszego artykułu, który ukazał się w styczniowym numerze Gazety Małych i Średnich Przedsiębiorstw.

23 stycznia 2023/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Prawo kosmetyczne – zmiany dotyczące formaldehydu

Prawo kosmetyczne, Aktualności

Komisja Europejska, na skutek opinii Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów z dnia 7 maja 2021 roku dotyczącej zmian w zakresie stosowania formaldehydu („Opinia”) Rozporządzeniem Komisji (UE) 2022/1181 z dnia 8 lipca 2022 roku („Rozporządzenie zmieniające”), zmieniła pkt. 2 preambuły do załącznika V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych („Rozporządzenie dotyczące produktów kosmetycznych”).

Formaldehyd sklasyfikowany został jako substancja rakotwórcza (kategoria 1B) i działająca uczulająco na skórę (kategoria 1) w załączniku VI części 3 do rozporządzenia nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 roku w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/578/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. Zgodnie z art. 15 Rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych stosowanie w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych w tym załączniku jako substancje rakotwórcze kategorii 1B jest zakazane. W związku z tym stosowanie formaldehydu jako takiego w produktach kosmetycznych zostało zakazane.

Ponadto, załącznik V do Rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych zawiera wykaz substancji dopuszczonych do stosowania w produktach kosmetycznych jako substancje konserwujące, uwalniających stopniowo formaldehyd o określonym progu.

W Opinii stwierdzono, że formaldehyd w dotychczas stosowanym progu 0,05% (500 ppm), dotyczącym stężenia formaldehydu w gotowym produkcie, nie chroni w wystarczającym stopniu konsumentów uczulonych na powyższą substancję. Wobec tego wskazano, iż próg ten powinien być obniżony do 0,001% (10 ppm). Nadto, wskazano, iż powinien on mieć zastosowanie do całkowitego uwolnionego formaldehydu niezależnie od tego, czy produkt zawiera jedną substancję uwalniającą formaldehyd czy większą ich liczbę. Z uwagi na powyższe, aby w sposób właściwy poinformować konsumentów uczulonych na formaldehyd o obecności formaldehydu, który może wywołać reakcję alergiczną, w pkt 2 preambuły do załącznika V do Rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych dokonano zmiany wskazując, iż cyt:  „każdy produkt gotowy zawierający substancje uwalniające formaldehyd musi mieć na etykiecie umieszczone ostrzeżenie „uwalnia formaldehyd”, jeśli całkowite stężenie formaldehydu uwolnionego w gotowym produkcie przekracza 0,001 % (10ppm), niezależnie od tego, czy produkt gotowy zawiera jedną lub więcej substancji uwalniających formaldehyd”.

Rozporządzenie zmieniające weszło w życie z dniem 31 lipca 2022 roku, jednakże prawodawca wyszedł naprzeciw branży kosmetycznej i dodał postanowienie, iż produkty, które zawierają wyższą wartość formaldehydu, tj. zgodnie z brzmieniem Rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych w brzmieniu obowiązującym w dniu 30 lipca 2022 roku, mogą być wprowadzane do obrotu w Unii Europejskiej do dnia 31 lipca 2024 roku i udostępniane na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2026 roku.

22 grudnia 2022/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Świece do masażu są produktem kosmetycznym

Prawo kosmetyczne, Blog

Masaż jest jedną z najpopularniejszych metod łagodzenia stresu. Gabinety kosmetyczne i SPA prześcigają się w ofertach różnych stylów masażu, od masaży klasycznych po egzotyczne. Dużą popularnością cieszą się masaże świecą. Profesjonalne świece do masażu są produktami kosmetycznymi.

Czytaj dalej

18 października 2021/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Prawidłowe oznakowanie produktów kosmetycznych jest naprawę ważne

Prawo kosmetyczne, Blog

Klienci często pytają mnie o prawidłowe oznakowanie produktów kosmetycznych. Za przykład podają konkurencje, wskazując na brak niektórych informacji. I wtedy zawsze pada pytanie, a może ja też nie muszę, a może ja też mogę z tego zrezygnować albo moje opakowania są zbyt małe. Z czystym sumieniem mogę teraz odesłać do raportu Inspekcji Handlowej, która zbadała w II i IV kwartale 2020 r. rynek kosmetyków. Raport z kontroli można znaleźć na stronie Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów https://www.uokik.gov.pl/aktualnosci.php?news_id=17449.

Zapraszam też do zapoznania się z wpisem na blogu „Co spędza sen z powiek producentom kosmetyków”

3 sierpnia 2021/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

KOSMETYCZKA A KOSMETOLOG w świetle prawa

Prawo kosmetyczne, Blog

Główną różnicą między kosmetyczką a kosmetologiem jest przebieg kształcenia. Aby zostać kosmetyczką, należy zakończyć kurs zawodowy lub dwuletnie studium kosmetyczne, otrzymując tytuł technika usług kosmetycznych. Zaś aby zostać kosmetologiem trzeba skończyć trzyletnie studia na uczelni wyższej. Osoba studiująca kosmetologię posiada większy zasób wiedzy, ponieważ w trakcie nauki ma do czynienia z przedmiotami takimi jak biochemia, farmakologia, histologia, toksykologia, mikrobiologia, alergologia, podstawy chirurgii plastycznej i masażu. Kosmetyczki i kosmetolodzy, aby nabyć doświadczenie i wiedzę, dodatkowo muszą odbyć praktyki w gabinecie kosmetycznym.

Czytaj dalej

31 marca 2021/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Funkcja produktu kosmetycznego a wyrok Trybunału Sprawiedliwości UE

Prawo kosmetyczne, Blog

Trybunał Sprawiedliwości UE w swoim wyroku z dnia 17 grudnia 2020 r., stanowiącym odpowiedzi na prejudycjalne pytania Sądu Okręgowego w Warszawie, XXIII Wydział Gospodarczy Odwoławczy, dokonał wykładni art. 19 ust. 1 lit. f) i art. 19 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych („Rozporządzenie nr 1223/2009„). Trybunał Sprawiedliwości UE w wyroku zważył co następuje:

Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. f) rozporządzenia nr 1223/2009 na rynku udostępniane są wyłącznie produkty kosmetyczne, na których pojemnikach i opakowaniach zewnętrznych znajdują się nieusuwalne, łatwe do odczytania i widoczne informacje dotyczące „funkcji produktu kosmetycznego”, chyba że jednoznacznie wynika ona z jego prezentacji.

Czytaj dalej

1 marca 2021/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Klaudyna Jarzec-Koślacz

Żele do rąk a unijne wytyczne

Prawo kosmetyczne, Blog

W dniu 16 listopada 2020 roku na stronie internetowej Komisji Europejskiej zostały opublikowane wytyczne z dnia 12 listopada 2020 roku dotyczące oświadczeń, którymi nie można się posługiwać w oznakowaniu żeli/płynów do rąk klasyfikowanych jako produkty kosmetyczne. Na produktach kosmetycznych nie powinny znajdować się żadne pośrednie bądź bezpośrednie oświadczenia, wskazujące na przeciwbakteryjne działanie produktu. Zastosowanie tego typu oświadczeń na etykietach oraz reklamach danego produktu, wywołuje wrażenie, że główną funkcją żelu do rąk są właściwości wirusobójcze, co wprowadza konsumenta w błąd.

Czytaj dalej

15 lutego 2021/Autor Klaudyna Jarzec-Koślacz
Strona 1 z 212

Kategorie

  • Prawo handlowe
  • Dobra osobiste
  • COVID-19
  • Prawo kosmetyczne
  • Upadłość
  • Przedszkola
  • kluby dziecięce
  • Blog
  • Nieruchomości
  • Aktualności
  • Z życia kancelarii
  • Wzory formularzy
  • Rozwód

Szukaj na blogu

Polityka prywatności
JKM Kancelaria Facebook JKM Kancelaria Twitter JKM Kancelaria Linkedin
Copyright © JK&M Kancelaria Prawna, 2019
Design Orange Design

Korzystanie z witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie.

AkceptujęO ciasteczkach


How we use cookies

We may request cookies to be set on your device. We use cookies to let us know when you visit our websites, how you interact with us, to enrich your user experience, and to customize your relationship with our website.

Click on the different category headings to find out more. You can also change some of your preferences. Note that blocking some types of cookies may impact your experience on our websites and the services we are able to offer.

Essential Website Cookies

These cookies are strictly necessary to provide you with services available through our website and to use some of its features.

Because these cookies are strictly necessary to deliver the website, refuseing them will have impact how our site functions. You always can block or delete cookies by changing your browser settings and force blocking all cookies on this website. But this will always prompt you to accept/refuse cookies when revisiting our site.

We fully respect if you want to refuse cookies but to avoid asking you again and again kindly allow us to store a cookie for that. You are free to opt out any time or opt in for other cookies to get a better experience. If you refuse cookies we will remove all set cookies in our domain.

We provide you with a list of stored cookies on your computer in our domain so you can check what we stored. Due to security reasons we are not able to show or modify cookies from other domains. You can check these in your browser security settings.

Other external services

We also use different external services like Google Webfonts, Google Maps, and external Video providers. Since these providers may collect personal data like your IP address we allow you to block them here. Please be aware that this might heavily reduce the functionality and appearance of our site. Changes will take effect once you reload the page.

Google Webfont Settings:

Google Map Settings:

Google reCaptcha Settings:

Vimeo and Youtube video embeds:

Privacy Policy

You can read about our cookies and privacy settings in detail on our Privacy Policy Page.

Polityka prywatności
Accept settingsHide notification only
Scroll to top